Pfizer-BioNTech ve Moderna’nın Covid-19 aşıları için AB onayı ‘standart’ oluyor

AB’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Kurumu (EMA), “Comirnaty” ve “Spikevax” isimli aşılara daha evvel verilen şartlı onayların artık standart hale getirileceğini duyurdu.

Standart onayların bugüne kadar geliştirilen birinci aşıların yanı sıra Omicron varyantlarına uyumlu aşıları da kapsadığı bildirildi.

Böylece şartlı onayların her yıl yenilenmesi kaidesi bu aşılar için ortadan kalkacak ve kalıcı onay haline dönüşecek.

EMA’nın açıklamasında, iki şirketin de müşahede çalışmalarını içeren ek datalar dahil gerekli tüm tıbbi dataları sağladığı bildirildi. Şirketlerin ayrıyeten aşıların ilaç kalitesine dair talep edilen ek bilgileri de sunduğu belirtildi.

EMA, Pfizer-BioNTech’ın Kovid-19 aşısına birinci şartlı onayını Aralık 2020’de, Moderna aşısına ise Ocak 2021’de vermişti.

Related Posts

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak.